本文以GDST公司體外診斷試劑冷鏈物流運營現狀作為研究的切入點，介紹了體外診斷試劑這一特殊生物制品的工藝特征、中國體外診斷試劑冷鏈流通的特點，以此引出了GDST公司體外診斷試劑的供應以及從國外體外診斷試劑生產工廠一直到最后的使用客戶這整個流通渠道的內容，然后具體分析了GDST公司體外診斷試劑冷鏈物流運營存在的問題，通過對整個流通渠道層級的原因分析。最終找到了GDST公司體外診斷試劑冷鏈物流運營存在的問題的根本原因。

在發現根本原因的基礎上，提出了改善和優化的兩套方案。然后從兩套方案的利弊分析著手，側重于兩套優化方案的時間和成本之間的平衡分析，選出一套符合企業實情的最佳優化方案。接著根據質量管理方針的確立、供應商的審計和選擇、操作人員的培訓、KPI考核體系的建立、以及方案實施表現的追蹤等五個方面介紹了改善和優化方案的實施情況。最后以文章的結論作為整個研究的總結。

 

關鍵詞：體外診斷試劑冷鏈物流；冷鏈超溫；體外診斷試劑；穩定性規定

 

 

Abstract

 

Taking GDST Company's in vitro diagnostic reagent cold chain logistics operation status as the starting point, this paper introduces the technological characteristics of the special biological products of in vitro diagnostic reagents, the characteristics of cold chain circulation in Chinese in vitro diagnostic reagents, This leads to the supply of GDST company in vitro diagnostic reagents and from abroad in vitro diagnostic reagent production plant until the final use of the customer this entire circulation channel content, and then the specific analysis of GDST company in vitro diagnostic reagent cold chain logistics operation problems, through the entire channel level of the cause analysis.

Finally found the root cause of the problems existing in the cold chain logistics operation of GDST company in vitro diagnostic reagents. On the basis of discovering the root cause, two sets of schemes for improvement and optimization are proposed. Then, starting from the analysis of the advantages and disadvantages of the two schemes, the paper focuses on the balance analysis between the time and cost of the two sets of optimization schemes, and selects a set of best optimization schemes in line with the facts of the enterprise. Then according to the establishment of quality management policy, supplier audit and selection, operator training, KPI assessment system, and program implementation performance tracking, five aspects of the improvement and optimization of the implementation of the program. Finally, the conclusion of the article is used as the summary of the whole study. 

Keywords: In vitro diagnostic reagent cold chain logistics; cold chain overtemperature; in vitro diagnostic reagents; stability regulations

 

目   錄

摘要 II

Abstract III

第一部分 案例正文 1

1.引子 1

2.GDST公司發展概況 1

3.GDST公司核心業務發展簡介 2

4.GDST公司物流管理現狀 3

5.存在的主要問題 3

第二部分 案例分析 5

第一章 緒論 5

1.1 研究的背景 5

1.2 研究的內容和意義 5

1.3 國內外相關研究 6

1.3.1 國外研究現狀 6

1.3.2 國內研究現狀 8

1.3 論文結構 10

第二章 冷鏈物流在醫藥行業應用的理論基礎 12

2.1 物流行業現狀概論 12

2.2 冷鏈物流的定義和特點 13

2.2.1 冷鏈物流的基本概念 13

2.2.2 冷鏈物流的特點 14

2.3 醫藥行業冷鏈物流的特點及特殊要求 15

2.3.1 醫藥行業冷鏈物流的特點 15

2.3.2 醫藥行業冷鏈運輸的特殊要求 16

2.4 醫藥行業冷鏈物流存在的問題及發展趨勢 18

2.4.1 當前存在的主要問題 18

2.4.2 冷鏈物流發展趨勢 19

第三章 GDST公司體外診斷試劑冷鏈物流運營問題分析 21

3.1 中國體外診斷試劑冷鏈流通的現狀 21

3.1.1 體外診斷試劑產品及工藝特征 21

3.1.2中國體外診斷試劑冷鏈流通的特點 23

3.2 GDST公司體外診斷試劑冷鏈的運營現狀 26

3.2.1 GDST公司中國體外診斷試劑公司概況 26

3.2.2 GDST公司中國體外診斷試劑的供應及流通渠道介紹 27

3.3 GDST公司體外診斷試劑冷鏈物流運營存在的問題 30

3.4 從國外工廠到GDST公司體外診斷試劑(層級一)的原因分析 32

3.4.1層級一的接收環節分析 32

3.4.2 層級一的存儲環節分析 33

3.4.3 層級一的發運環節分析 34

3.5 從GDST公司體外診斷試劑到各一級經銷商(層級二)的原因分析 35

3.5.1 層級二的接收環節分析 35

3.5.2 層級二的存儲環節分析 35

3.5.3 層級三的發運環節分析 36

3.6 從各一級經銷商到下一級客戶的(層級三)原因分析 36

第四章 GDST公司體外診斷試劑冷鏈物流運營改善和優化方案 39

4.1 改善和優化方案的規劃 39

4.1.1 兩套優化方案的內容 39

4.1.2 兩套優化方案的SWOT分析法 41

4.1.3 兩套優化方案的時間和成本之間的平衡分析 42

4.1.4 最優方案的選擇 43

4.2 改善和優化方案的實施 43

4.2.1質量技術方針的確立 43

4.2.2 供應商的審計和選擇 48

4.2.3 操作人員的培訓 49

4.2.4 KPI考核體系的建立 50

4.3 方案實施后的效果跟蹤 51

第五章 總結與展望 53

參考文獻 54